Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top News-Mbyllja e llogarive në Instagram. Rama i përgjigjet akuzave- Turp, formë e ulët propagande
03/09 20:28
Top Channel/ Dita e 96/ Protestuesit nisin marshimin drejt kryeministrisë, pritet të mbajnë fjalimet
03/09 20:09
Top Channel/ “Gjobë” 5 milionë euro dhe kërcënim me armë, Policia zbulon detajet nga ngjarja në Vlorë
03/09 19:54
Top Channel/ Stop mishit nga Brazili, mbyllen porositë për mishin e gjedhit dhe derrit
03/09 19:52
Top Channel/ Plumba mes kushërinjve në Korçë, plagoset 38-vjeçari, në kërkim i afërmi
03/09 19:50
Top Channel/ “Parodi” me dorëheqje në KLP! Anëtarët kërkojnë largimin e njëri-tjetrit
03/09 19:44
Top News – Aksident në Durrës/ Automjeti merr para këmbësoren, pamje nga vendngjarja
03/09 19:20
Top Channel/Digjet një ‘Audi A8’ në bypass-it pranë Radhimës, shkak dyshohet një shkëndijë elektrike
03/09 18:48
Top News – Zjarr i madh në Kalivaç të Lezhës/ Flakët rrezikojnë banesat, ndërhyrje me urgjencë
03/09 18:48
Top News – ‘Rama si Vuçiçi’/ Bardhi: Nuk ka censurë digjitale që fsheh të vërtetën
03/09 18:47
Top Channel/ Si skenë filmi, momenti kur 6 makina mbërrijnë në hotelin ku u kërcënua biznesmeni
03/09 17:17
Top Channel/ Pas marrjes së kompetencave të Veliajt, nis pastrimi i Tiranës
03/09 16:58
Top Channel/ Shoqëruan me forcë një person në prani të fëmijës në Kuçovë, Hita pezullon 3 efektivët
03/09 16:46
Top Channel/ Një zjarr i përmasave të mëdha përfshin Kalivacit në Lezhë, rrezikohet zona e banuar
03/09 16:39
Top Channel/ Kosova pa institucione. Opozita akuzon Vetëvendosjen për bllokim
03/09 15:51
Top Channel/ Rikthehet Festivali i Filmit pas 14 vitesh mungesë, në konkurs 100 filma
03/09 15:49
Top Channel/ Të shtëna me armë zjarri në Korçë, një person plagoset nga kushëriri i tij
03/09 15:48
Top Channel/ Studentët zgjedhin drejtësinë/ Mbi 600 të rinj në auditorë
03/09 15:41
Top Channel/ Tirana në ngërçin e Veliajt. Kume: Ligji u shkel, shkarkimi nuk do ta zgjidhte krizën
03/09 15:39
Top Channel/ Rrjolli sërish në protestë. Banorët para Prokurorisë Shkodër: Bojkotojmë shkollën
03/09 15:37