Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top News- ‘I qetë dhe jo problematik’, familja pret me shpresë hetimet për Eglantin
11/06 14:36
Top News – Protesta ‘hyn’ në Kuvend. Deputetët ‘kor’ në sallë, Balla: Në shesh doli e gjithë PD
11/06 14:26
Top News – 33 të arrestuar, 5 në kërkim. 213 ngjarje kriminale vetëm gjatë muajit maj në Shkodër
11/06 14:18
Top News – ‘Ishte komplot mafioz’. Meta përshëndet heqjen e ‘Non gratës’ për Berishën
11/06 14:10
Top News – SHBA heq ‘non gratën’ e Berishës? Kryetari i PD jep lajmin: Unë erdha! U krye!
11/06 13:48
Top News – Slogani i protestës hyn në Kuvend, deputetët e PD në kor: Rama jepe dorëheqjen!
11/06 13:08
Top Channel/ Shqipëria, më pak grurë e misër! Fermerët: Kostot të papërballueshme
11/06 12:24
Top Channel/ 213 ngjarje kriminale vetëm gjatë muajit maj në Shkodër, sekuestrohen…
11/06 11:59
Top News – Emigrimi i të rinjve. Tregun e punës e shpëtojnë pensionistët
11/06 11:24
Top News – ‘Unë erdha! U krye’…Berisha flet nga foltorja për heqjen e ‘Non gratës’ nga SHBA
11/06 11:05
Top News- Zbulohet një tjetër Call Center. Arrestohen 4 organizatorët dhe procedohen 49 punonjës
11/06 09:48
“Coli i sufllaqeve”,gazetari tregon fatin tragjik të Koçit: Si e zhduku në zyrë shoku i ngushtë për borxhin
11/06 00:01
Top Channel/ Protestuesit duan kuvend kombëtar, kërkesë për qeveri tranzitore
10/06 23:39
Top Channel/ Fjalime, përplasje dhe marshim, protestuesit ‘pushtojnë’ Tiranën, çfarë ndodhi gjatë…
10/06 23:24
Top Channel/ Protestuesit nuk ndalen, pas marshimit rreth Tiranës, rikthehen te Kryeministria…
10/06 23:07
Top Channel/ Tensionet në protestë dhe heqja e flamurit të LGBTQI,Rama:Turp, solidaritet i plotë me…
10/06 23:05
“Nga Dea Michelle erdhën minjtë në Top!…Grida Duma reagon ashpër: Stop Bled! Se lojoj këtë…
10/06 22:57
“Ka ardhur CNN nga ty?!”, Mane fort me Salajn: Ti paguhesh nga qeveria, nga policia, kudo…
10/06 22:56
Top News- ‘Pa rini nuk ka Shqipëri’/ Vijojnë protestat, akuza ndaj qeverisë e opozitës
10/06 22:43
Top Channel/ Protestuesit bllokojnë Tiranën, shoferët te 21-shi fikin makinat i bashkohen…
10/06 22:19