Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top News – Avokati i Popullit dhe KSHH: Vendimi i GJL për masat e arrestit, pozitiv, por…
09/05 15:04
Top Channel/ Berisha për ambasadorin Gonzato: Është unifikuar me Ramën, në Bruksel tha trillime
09/05 14:53
Top News – ‘Europa, jo vetëm në letra.’ Urimi i Spiropalit: Është vendi ku shteti nuk ka pronar
09/05 14:28
Top News – ‘Ka shumë spekulime me IBAR.’ Gonzato për negociatat, Rama: KE flet me vendet e BE
09/05 14:22
Top Channel/ “Edi Rama e ka bazuar integrimin në lobim korruptiv”, Berisha: Shpenzon mijëra euro…
09/05 14:14
Top Channel/ “Jemi të interesuar për integrimin në BE”, Berisha për Gonzato: Ai ka dështuar
09/05 13:20
Top News- Vrasja në Sarandë ndodhi pas sherrit për lokalin e plazhit, dëshmon personi i plagosur
09/05 12:52
Top Channel/ Dështimi i tretë në mbledhjen e Këshillit Bashkiak në Bulqizë, përplasje mes PS-PD
09/05 12:43
Top Channel/ Dita e Evropës, Rama: Mbyllja e negociatave mund të zgjatet deri nga mesi i vitit 2028
09/05 12:41
Top Channel/ Aksident në Korçë, mjeti përplas një këmbësor pranë Prefekturës së qytetit
09/05 12:40
Top News- 7 persona nën hetim për protestën, mes tyre Balliu. 3 efektivë të plagosur nga molotovët
09/05 12:39
Top Channel/ Rama për raportin IBAR: Shtetet anëtare kanë të drejtën e tyre, ne mbështetemi te KE
09/05 12:38
Top Channel/ Dyshime për zjarrvënie në Radhime. Pronarët e beach bar-it flasin për konflikt pronësie
09/05 12:29
Top Channel/ Veliaj kërkon lirimin nga burgu! Rekurs në Gjykatën e Lartë pas interpretimit për…
09/05 12:07
Top Channel/ “E ndjejmë deri në palcë vlerën e Evropës”, Rama: Po ecim dorë për dore me BE-në
09/05 11:56
Top Channel/ 9 maji, Rama: E dimë mirë se ç’do të thotë të jetosh i izoluar dhe i rrethuar me mure
09/05 11:56
Top Channel/ Dita e Europës, Gonzato: Shqipëria është pjesë e rëndësishme e sigurisë së Europës
09/05 11:27
Top News – Presidenti i KE, mesazh për shqiptarët! ‘Anëtarë të ardhshëm të Bashkimit Europian’
09/05 10:44
Top Channel/ Betejë e ashpër në bulevard, Berisha “luftë” me policinë
08/05 23:35
Top Channel/ Autoboti me ujë nuk kursen as Berishën, Noka e Nallbati përleshen me policët
08/05 23:24