Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top News – Deputetët u shpëtojnë vezëve. Seanca plenare, tensione mes mazhorancës dhe opozitës
23/07 13:41
Top News – Spiropali: Kushdo që më sulmon do të hiqet nga PS si apendisit
23/07 13:40
Top News – Marrëveshja bërthamore me Sauditët / Izraeli ‘dridhet’: Rrezikon sigurinë tonë, dështim!
23/07 12:50
Top Channel/ QSUT marrëveshje me Milanon, partneritet me Institutin e Tumoreve për…
23/07 12:28
Top Channel/Debat për ‘Territorialen’/PS ka përgatitur raportin final, opozita kërkon të vijojë puna
23/07 12:28
Top News – Gjykata korrigjon gabimin. Liron nga burgu nënën me foshnjen e saj
23/07 12:28
Top Channel/ Lirohet nga burgu nëna e 3 fëmijëv, Gjykata pezullon burgimin e Dorina Sejdinit
23/07 12:19
Top Channel/ Betonieres iu prishën frenat, pista kryesore e hetimit për aksidentin me dy të vdekur
23/07 12:19
Top News – Greqia ndërton ‘Mburojën e Akilit’ / Blen nga Izraeli sistemin e mbrojtjes 3.5 mld Euro
23/07 12:17
Top News- Protestusit mbi tre orë para Parlamentit, dhurojnë lule ndaj efektivëve të Policisë
23/07 12:12
Top News-Rusia i bashkohet Iranit në luftë / Teherani goditi objektet e CIA-s, koordinatat nga Moska
23/07 12:08
Top News – Ferr flakësh, 10 mijë njerëz në rrezik / Zjarret jashtë kontrollit, edhe Spanja në krizë
23/07 12:07
Top News – Huthit nisin luftën në Detin e Kuq / Sulmojnë cisternat saudite, bllokim total
23/07 12:07
Top Channel/ U ndje keq gjatë tubimit, protestuesi dërgohet me ambulancë në spital
23/07 11:52
Top News- Luftoi për Rusinë në Ukrainë/ Boshnjaku arrestohet nën dyshimin për drogë dhe armë
23/07 11:51
Top News- Deputeti Erald Kapri bllokohet nga gardistët, debaton me Peleshin për masën ndaj Shehajt
23/07 11:43
Top Channel/ Protestuesit para Kuvendit: Deputetë frikacakë
23/07 11:38
Top Channel/ Protesta para Kuvendit, protestuesit ‘furnizohen’ me vezë
23/07 11:35
Top Channel/ “Keni frikë nga veza’’, Zhupa në seancë : Jeni mazhorancë hajdutësh dhe frikacakësh
23/07 11:33
Top Channel/ “Hiqni kapelet” protestuesit para Kuvendit thirrje policëve
23/07 11:33