Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ 29 zjarre, 11 vatra aktive. Ndërhyrje nga toka dhe ajri, 11 vatra zjarri mbeten aktive
14/08 12:01
Top News- Po shkëmbenin çantën me kokainë, kapen mat të rinjtë në Tiranë
14/08 11:56
Top News- Sherr me armë mes vëllezërve në Vlorë, parandalohet krimi në familje për tokat
14/08 11:30
Top Channel/ Zjarri përfshin pyjet në Bulqizë, 30 punonjës zjarrfikës në luftë me flakët
14/08 11:15
Top Channel/ Po shkëmbenin drogë, arrestohen në flagrancë dy të rinj, sekuestrohen 252 gramë kokainë
14/08 11:14
Top News- ‘Qetësohen’ zjarret në vend, tkurret harta e flakëve, vatra aktive në Elbasan dhe Dibër
14/08 10:55
Top News – Zjarr i madh në Bulqizë. Vatra masive djeg prej dy ditësh pyjet me pisha
14/08 10:36
Top News – Në Lezhë rreh kunatën, në Kurbin babanë, dy të arrestuarit kapen edhe me armë dhe tritol
14/08 10:18
Top Channel/ Zjarri përfshin pyjet e Bulqizës, flakët drejt Kokërdhakut, kërkohet ndërhyrje nga ajri
14/08 10:16
Top Channel/ Ushtruan dhunë ndaj familjarëve si dhe posedonin armë zjarri, në pranga dy shtetas
14/08 09:49
Top Channel/ Konflikt për pronën në Vlorë, 47-vjeçari kërcënoi me armë të vëllanë, arrestohet
14/08 09:18
Top Channel/ Protesta e Tiranës: Politika të dorëhiqet, në shesh dhe diaspora
13/08 23:18
Top Channel/ Tragjike, dy motrat lushnjare humbin jetën në aksident, ranë në kanalin me ujë
13/08 23:02
Top Channel/ Lura mes flakëve, vijon beteja me zjarret në rrethinat e Tiranës
13/08 22:55
Top Channel/ Aksident me vdekje në Lushnje, makina del nga rruga dhe përfundon në kanalin me ujë
13/08 22:53
Top News- Ikin flakët, tymi mbetet në Krujë, rreziku i aktivizimit të vatrave mbetet
13/08 22:28
Top Channel/ “Do u dërgojmë peticion ambasadave”, protestuesit në shesh: Shteti ka frik nga diaspora
13/08 22:27
Top Channel/ “Nuk ikim pa u larguar ti”, protestuesit në bulevard: Shqipëria s’është në shitje
13/08 22:10
Top Channel/ “Mos u frikësoni”, protestuesi me patericë në shesh: Rama duhet të japë llogari
13/08 22:01
Top News – Vijon beteja me flakët. Zjarret përfshijnë vendin, 18 vatra aktive
13/08 21:32