Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ Gara për kryeprokurorin, KLP vendos të hapet procesi për zgjedhjen e drejtuesit të ri
02/07 15:43
Top Channel/ Përplasje të dhunshme në protestë/ Një grup protestuesish shoqërohen nga policia
02/07 15:42
Top Channel/ Protestuesit jashtë komisariatit ku mbahen të shoqëruarit, gjuajnë me vezë edhe urbanin
02/07 15:41
Top Channel/ Goditje me vezë ndaj deputetëve dhe arrestime, çfarë ndodhi sot gjatë protestës në…
02/07 15:37
Top Channel/ Deputetët e PD-së i tremben vezëve të protestuesve, futen në Kuvend dhe largohen prapë
02/07 15:35
Top News – Rama premton reflektim serioz. ‘…Por protesta e atdhedashurisë ja la vendin dhunës’
02/07 15:12
Top News – ‘Të reflektojmë, mos merremi me protestuesit.’ Mesazhi i Spiropalit: Të merremi me veten
02/07 15:12
Top Channel/ Dhunë në protestën para Kuvendit/ Përdoret gaz lotësjellës, disa të lënduar dhe…
02/07 15:09
Top News – Kaos nëpër rrugët e Tiranës. Protesta humbet ‘qetësinë’, përplasje të forta me policinë
02/07 15:00
Top News- Masakra për shezlongët në Velipojë/ Arratiset një nga autorët e krimit me 4 viktima
02/07 14:41
Top News – Atentati në Pogradec. Gjykata lë në burg dy bashkëpunëtorët në krim
02/07 14:41
Top News – Protestuesit dëbojnë opozitën. Thirrje kundër deputetëve, largojnë Muçin e Lapajn
02/07 14:06
Top Channel/ Momenti kur efektivët neutralizojnë personin që theu xhamat e makinës së policisë
02/07 13:51
Top News- Vezë ndaj policëve, protestuesit vrapojnë në drejtim të hyrjeve të tjera të Kuvendit
02/07 13:45
Top Channel/ Plagosja e Brian Syzos në Pogradec, ‘arrest në burg’ për dy autorët e dyshuar
02/07 13:25
Top Channel/ U plagosën gjatë përplasjes me protestuesit, Lamallari viziton tre efektivët te Trauma
02/07 13:24
Top Channel/ Shkatërruan makinën e policisë, momenti kur efektivët arrestojnë protestuesit
02/07 13:17
Top Channel/ Protestuesit shkatërrojnë makinën e policisë, arrestohen disa persona
02/07 13:15
Top Channel/ Lëndohen disa policë/ Përplasja me protestuesit që qëlluan me vezë dhe miell deputetët
02/07 12:50
Top Channel/ Arrestohen protestuesit/ Përplasje në hyrje të Kuvendit. Lëndohen disa policë
02/07 12:49