Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ Drogë e armë në burgun e Peqinit, kontroll me skaner, dronë e qen anti-drogë
18/04 20:16
Top Channel/ Dhunohet për vdekje 59-vjeçari në Durrës, ngjarja u tentua të fshihej
18/04 20:09
Top News – Tragjedi shqiptare në Itali. Burri vret ish gruan dhe partnerin e ri të saj
18/04 19:52
Top News – Albsig te pallati i djegur, Kompania dëmshpërblen klientët e prekur nga flakët
18/04 19:10
Top News – Vatër zjarri në tregun e Durrësit. Një i moshuar përfundon në urgjencë
18/04 18:29
Top News – Aksident i rëndë në Kukës. Automjeti del nga rruga dhe përmbyset
18/04 18:28
Top Channel/ Zjarr pranë tregut të fruta-perimeve në Durrës, asfiksohet një i moshuar
18/04 17:17
Top Channel/Të bllokuar prej muajsh, banorët e fshatrave të Përmetit detyrohen ta hapin rrugën vetë
18/04 17:16
Top News – ‘Më rrezikohet jeta’. Durim Bami transferohet në burgun e Fushë-Krujës
18/04 17:14
Top Channel/ Përfundoi te Trauma, Aulon Kalaja flet për TCH: Më goditën 4 policë, do bëj 2 kallëzime
18/04 15:42
Top Channel/ “Prioritet shëndeti i gruas”/Sala thekson teknologjinë për uljen e vdekshmërisë amësore
18/04 15:29
Top News – Qiratë, ankohen edhe të huajt. Në Tiranë vijon edhe për këtë vit shtrenjtimi i tyre
18/04 15:25
Top News-Të gjithë të dyshuar për pastrim parash. Metoda e re, çdo shit-blerje shtëpie do raportohet
18/04 15:24
Top Channel/ Turistët ankesa në Durrës, nuk pëlqejnë qentë e rrugës dhe ndërtesat e amortizuara
18/04 15:23
Top Channel/ Më pak mbjellje këtë pranverë, çmimet e fidanëve janë njësoj, por fermerët hezitojnë
18/04 15:21
Top Channel/ Banorët peticion pas zjarrit, 165 familje me 10 kërkesa: Strehim, audit dhe rindërtim
18/04 15:12
Top Channel/ 11 të arrestuar, policia ndërhyn në protestë, 45 molotovë të sekuestruar, 26 procedime
18/04 15:08
Top News – Grupi i kokainës i Jetmir Pepës me 12 mln euro pasuri! Dosja: Të organizuar e efikasë
18/04 15:00
Top News – Vdekja aksidentale ishte vrasje. Durrës, 59 vjeçari ndërroi jetë pas u godit me grushta
18/04 14:27
Top Channel/ Zjarri te pallati pranë QSUT, banorët e prekur nënshkruajnë një peticion me 10 kërkesa
18/04 14:24