Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top News- Integrimi i Shqipërisë brenda 2027, Komisioni Evropian me plan të ri për anëtarësimin
23/09 22:25
Top Channel/ Protestuesit në shesh, thirrje për nesër para Kuvendit: Ramën e ka mbytur krimi
23/09 21:49
Top News- “Ku të mbytemi…do digjemi”, panik në Vlorë, flakët drejt Babicës së Madhe
23/09 21:07
Top Channel/ Përshkallëzohet bojkoti i avokatëve, kundërshtojnë rregulloren e GJKKO
23/09 20:02
Top Channel/ Opozita braktis komisionin për reformën, PS mbron propozimin për 46 bashki
23/09 19:59
Top Channel/ Plani i BE për Shqipërinë, KE gati të japë mbështetjen për 2027-n
23/09 19:56
Top Channel/ SMS zbulojnë klanin e Ballukut, detajet nga dosja e Vlora Hysenit: Më ka thirr Skënderi
23/09 19:55
Top Channel/ “Poshtë narkoshteti”, protestuesit marshojnë drejt bulevardit: Nuk shitet Shqipëria
23/09 19:39
Top Channel/ Zjarr pranë liqenit të Viroit, digjet një sipërfaqe me bar dhe shkurre
23/09 19:32
Top Channel/ “Po tallen me ne”, debate në Dhomën e Avokatisë, vendoset bojkot edhe për masat e sigurisë
23/09 19:29
Top Channel/ “Opozita të ngrihet më e fuqishme”, Berisha: Mbështetja e protestës, detyrë madhore
23/09 19:27
Top News- Shkrumbohen kosheret e bletëve, zjarr i madh në Drojë të Kurbinit
23/09 19:03
Top News-“Na ndihmoni, se u dogjëm”,flakët drejt banesave në Vlorë, shkrumbohen ullinjtë shekullorë
23/09 19:02
Top News- Flakë të mëdha në Gjirokastër, zjarrfikësit betejë për të fikur zjarrin
23/09 19:01
Top Channel/ “Mbështetësit tanë në këmbë”, Berisha përjashton bojkotin:Do të ishte avantazh për Ramën
23/09 19:00
Top Channel/ “E ke dëgjuar atë këngën Zegjine, Zegjine…”, aktivistja i zë pritë deputetes së PS
23/09 18:59
Top Channel/ “Koha të ngrihemi në këmbë”, Berisha: PD të përdorë çdo mjet për largimin e Ramës
23/09 18:55
Top Channel/ “Rama e ktheu Shqipërinë në…”, Berisha: Skandalet e kësaj qeverie nuk kanë fund
23/09 18:55
Top News- Kërcënoi me thikë dhe vodhi gjermanen/ Vjedhja në Liqenin Artifical, arrestohet 41-vjeçari
23/09 17:00
Top Channel/ Zjarri merr përmasa të mëdha në Vlorë, banorë dhe efektivë policie në luftë me flakët
23/09 16:47