Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ Autoboti hedh ujë për të neutralizuar protestën, momenti kur policia shoqëron 4 persona
14/10 13:11
Top Channel/ Grabitja, tre veta në kërkim! Mes të dyshuarve një 21-vjeçare, në makinë u gjetën..
14/10 12:56
Top Channel/ Kangjella e kosha mbeturinash në flakë, nis përplasja me protestuesve dhe policisë
14/10 12:54
Top News – Plas te protesta, studentët ‘djegin’ Rrugën e Durrësit
14/10 12:52
Top Channel/ Shkulen semaforët, përplasje në protestë, policia ndërhyn me autobot uji
14/10 12:52
Top Channel/ Të lënduarit nga protesta. 6 persona marrin trajtim. Operohet 19 vjeçari
14/10 12:51
Top Channel/ Tensionohet protesta e studentëve, kaos tek Ministria e Arsimit
14/10 12:50
Top Channel/ 16 të arrestuar në protestë, Policia: Gjashtë efektivë të dëmtuar, u sulmuan dhe…
14/10 12:49
Top Channel/ Sërish protestë, studentët dhe gjimnazistët bojkotojnë mësimin dhe i bashkohen tubimit
14/10 12:49
Top Channel/ Semaforë e xhama të thyer dhe kosha të djegur, dëmet nga protesta 9 orëshe e djeshme
14/10 12:31
Top Channel/’Polici e Krimit’/ Protestuesit shkatërrojnë gjithçka në Rrugën e Durrësit, thirrje…
14/10 12:26
Top Channel/ Protesta e studentëve/ Hidhen mjete shpërthyese, hapet dera e Ministrisë së Arsimit
14/10 12:16
Top Channel/ Persona të maskuar godasin më gurë xhamat e Ministrisë së Arsimit, shkatërrojnë…
14/10 12:13
Top Channel/ U dhunua nga policia gjatë protestës, Kapri viziton të Trauma të riun Klevis Matajn
14/10 12:12
Top Channel/ Protesta e Studentëve/ Shkatërrohen kangjellat te Ministria e Arsimit, përplasje…
14/10 12:00
Top Channel/ ‘Jeni dakordësuar me kompanitë’,Xhafaj-Salajt:Preferojnë të bëjnë koncerte në bllok…
14/10 11:58
Top News – Revolta e studentëve, bojkotohet mësimi, grumbullohen te Ministria e Arsimit
14/10 11:40
Top Channel/ Studentët bojkotojnë mësimin, i bashkohen protestës, nisen drejt Ministrisë së Arsimit
14/10 11:37
Top Channel/ Edhe studentët e ‘Ekonomikut i bashkohen protestës, marshojnë drejt…
14/10 11:35
Top Channel/ Nxënësit e ‘Partizanit’ bojkotojnë mësimin, solidarizohen me studentët…
14/10 11:31