Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ Vijojnë radhët kilometrike në Qafë-Thanë. Rruga u hap, por kalohet me vështirësi
01/02 23:01
Top Channel/ Atentat me armë në Lezhë.Plagoset 30-vjeçari, u qëllua me breshëri në berberhanen e tij
01/02 22:57
Top Channel/ Trump: marrëveshje ose sulm ndaj Iranit; Khamenei paralajmëron luftë rajonale
01/02 22:47
Top News- Atentat me armë zjarri në Lezhë/ Plagoset 30-vjeçari, pronar i një berberhaneje
01/02 22:28
Top Channel/Edhe Kosova në dosjen Epstein. Në 2012-ën, Atifete Jahjaga kërkonte takim me financierin
01/02 22:18
Top Channel/Detaje të reja nga sulmi me breshëri plumbash në Lezhë, 30-vjeçari i plagosur nuk ishte…
01/02 22:02
Top Channel/ Edhe Kosova në dosjet Epstein, përmendet ish-presidentja Jahjaga, çfarë shkruhet në…
01/02 21:56
Top News- Atentat në Lezhë në një berberhane, dyshohet për të plagosur
01/02 21:35
Top Channel/ Të shtëna me armë në Lezhë, dyshohet për të plagosur
01/02 21:28
Top News- Vijon trafiku kilometrik i mjeteve pas hapjes së rrugës në aksin Librazhd Qafë-Thanë
01/02 20:47
Top Channel/ “Është pervers”, Miri mëson deklaratën e babait të Selin, banori: Jam i fyer
01/02 20:21
Top Channel/ Informacioni i zbuluar nga “Pandora”, Kristi tenton të zbulojë të vërtetën e Mirit
01/02 20:18
Top Channel/ Shprehën pëlqim për njëri-tjetrin, Krusita i kërkon përqafim Kristit, banori e puth
01/02 20:17
Top Channel/ Mbrëmje gala për Kadarenë, poezia dhe proza e shkrimtarit të madh mbushin…
01/02 20:00
Top Channel/ Angli, shqiptari vidhte emigrantët, ish-oficeri emigracionit, akuzohet edhe për…
01/02 19:47
Top Channel/ Juglindja, 8 orë e bllokuar, hapet me një korsi qarkullimi në Librazhd- Qafë Thanë
01/02 19:38
Top Channel/Kaos me çmimet e ilaçeve, rritje e paprecedentë nga ministria Shëndetësisë, farmacitë…
01/02 19:35
Top News – Zgjedhja e presidentit: Të shmanget kriza / Vetëvendosje kërkon mirëkuptimin e opozitës
01/02 19:30
Top News – Manipulimi i votave në Kosovë / Merren në pyetje 43 numërues në Mitrovicë
01/02 19:30
Top News – Negociatat për NIS-in vazhdojnë / Ambasadori rus në Serbi: Janë në drejtimin e duhur
01/02 19:30
DIGITALB DIGITALB