Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01/2026 19:41

Alarmi europian për ilaçin antitumorial Nilotinib Pharmascience, ka rënë në vesh të shurdhër në Shqipëri. Kur shteti shqiptar aspiron të anëtarësohet në BE, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Paisjeve Mjekësore i ka hapur rrugën e regjistrimit, medikamentit të pasigurtë të prodhuar në Maltë, i cili është ndaluar për përdorim nga vende të Bashkimit Europian. Ishte Agjencia Europiane e Barnave që në maj të 2024 vendosi pezullimin e dhjetërave ilaceve të klinikës indiane Synapse Labs, mes të cilave përfshihej edhe Nilotinib i Pharmascience, ku specifikohej në pikën 5 se për to nuk duhej vijuar procesi i regjistrimit, pasi informacioni klinik u vlerësua i pasaktë dhe janë hasur parregullsi serioze gjatë studimeve klinike me të dhëna jo të besueshme. Në mbrojtje të shëndetit të popullatës, autoritetet rregullatore në Danimarkë, Spanjë, Francë e vende të tjera të BE pezulluan ose refuzuan regjistrimin e këtij medikamenti, pas dyshimeve shqetësuese mbi sigurinë e tij. Por për Agjencinë Kombëtare të Barnave në Shqipëri alerti i Agjencisë Europiane të Barnave nuk ishte i vetmi, pasi edhe analizat laboratorike në fazën fillestare rezultuan problematike pas aplikimit nga distributori shqiptar Megapharma, në pronësi të biznesmenit Rasim Hamzaraj dhe ndikimin e Klodian Allajbeut. Përballë sinjaleve shqetësuese, AKBPM-në në shkelje të ligjit i dha dritën jeshile Megapharmës të ripërsëriste analizat, ndonëse qartazi nuk i kishte përmbushur kriteret laboratorike. Më konkretisht, sipas informacioneve të publikuara nga Top Channel, në qershor 2025, gjatë procesit të regjistrimit të Nilotinib nga Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM), u konstatuan rezultate laboratorike të papranueshme për seritë: G0404C, dhe G0405C, që ndërprenë aplikimin. Megjithatë, në tetor 2025, për arsye të paqarta dhe pa u marrë në konsideratë: rezultatet laboratorike negative, vendimet detyruese të Agjencisë Europiane të Barnave, AKBPM zëvendësoi mostrat fillestare me mostra të tjera dhe ri-aktivizoi aplikimin. Ja cila është arsyeja që jep AKBPM, kur pyetet nga Top Channel.

Top Channel/ Përmbytjet, banorët në Thumanë: Po flemë jashtë
09/01 23:06
Top News- Pamje dramatike/ Shkëputet mali, “fshin” rrugën Matogjin-Bashaj, dhjetëra të izoluar
09/01 23:04
Top Channel/ “Krimineli që mbulon vajzat me para”, Dorian Puka gmend Anglinë: Jetë luksi dhe…
09/01 22:33
Top Channel/ Prej katër ditësh nën pushtet e ujit, banorët në Thumanë apel për ndihmë
09/01 22:27
Top Channel/ Shkëputet një pjesë mali në fshatin Matogjin-Bashaj,dhjetëra familje mbesin të izoluara
09/01 21:14
Top News- Shkëputet mali në Selenicë, momenti kur bie masivi i madh i dheut, bllokohet fshati
09/01 20:56
Top Channel/ Momenti kur një pjesë mali shkëputet në Selenicë, bashkë me rrugën
09/01 20:48
Top Channel/ Tragjedia në Zvicër, arrestohet pronari, “byzylyk” edhe bashkëshortes
09/01 20:01
Top Channel/ SPAK çon Becin për gjykim, në gjykatë dosja e kryebashkiakut të Shkodrës
09/01 19:53
Top Channel/ Skandal! Po lejohet ilaçi i ndaluar nga BE! Si u regjistrua mdikamenti anti-tumoral
09/01 19:41
Top Channel/ Protesta e dytë në Durrës, qytetarët kërkojnë dëmshpërblim për përmbytjet
09/01 19:39
Top Channel/ Përmbytjet, 5 ditë nën ujë! Bie niveli i Vjosës, probleme në Durrës e Lezhë
09/01 19:33
Top News- Durrësi nën ujë, kërkohet dorëheqja e kryebashkiakes, banorët sërish në protestë
09/01 19:04
Top Channel/ Banorët në Durrës protestojnë sërish, hedhin kapsolla në drejtim të policisë
09/01 18:55
Top News – SPAK çon në gjyq Benet Becin. Mbyll hetimet, akuzohet për tenderat e KESH
09/01 18:22
Top Channel/ “Drejtësi për tragjedinë në Shkodër”! Familjarët: Ta hetojë SPAK
09/01 16:04
Top Channel/ Kontrolle të reja për “Ballukun”, në “sitë” 20 persona e kompani
09/01 15:57
Top Channel/Zyrtari i NATO kërcënon SHBA:Po morët Groenlandën, do marrim bazat amerikane në Europë!
09/01 15:49
Top Channel/ Përshkallëzohen protestat në Iran, 45 të vrarë: Qeveria shkëput Internetin!
09/01 15:48
Top Channel/ “Epopeja intime”! Shkrimtarja Enit Karafili fiton Çmimin e Madh të Letërsisë për 2024
09/01 15:45
DIGITALB DIGITALB